不眠に関する最近の研究を、患者・ご家族にも読みやすい6つの項目でまとめました。

身体運動介入が不眠症に与える影響: 系統的レビューとメタアナリシス

原題: The effect of physical exercise interventions on insomnia: A systematic review and meta-analysis.

Riedel A, Benz F, Deibert P, Barsch F, Frase L, Johann AF / Sleep medicine reviews / 2024-05-09 / DOI / PubMed

一言要約: ヨーロッパの6-10%の人々が慢性的な不眠症に苦しんでおり、精神疾患や心血管疾患のリスクが高まります。欧州のガイドラインでは、不眠症の治療に認知行動療法（CBT-I）が推奨されていますが、約4分の1の患者には十分な効果がありません。本研究は、身体運動介入が不眠症に与える影響を系統的レビューとメタアナリシスを通じて検討しました。19の研究を分析した結果、運動介入は主観的および客観的な睡眠パラメータを有意に改善することが示されました。

抄録（日本語訳）:

ヨーロッパの6-10%の人々が慢性的な不眠症に苦しんでおり、精神疾患や心血管疾患のリスクが高まります。欧州のガイドラインでは、不眠症の治療に認知行動療法（CBT-I）が推奨されていますが、約4分の1の患者には十分な効果がありません。本研究の目的は、身体運動介入が不眠症に与える影響を系統的レビューとメタアナリシスを通じて検討することです。データベース検索を行い、不眠症の診断を受けた、またはその症状を経験した参加者を対象としたランダム化比較試験（RCT）を含めました。運動介入は世界保健機関（WHO）の定義に合致し、FITT（頻度、強度、時間、種類）の原則に基づいて実施されました。非活動的な対照群と主観的または客観的な睡眠パラメータを結果として報告しました。19の研究が含まれ、結果は主観的（標準化平均差、SMD = 0.90; 信頼区間、CI = [0.61; 1.19]）および客観的（SMD = 0.37; CI = [0.17; 0.57]）な睡眠パラメータの有意な改善を示しました。メタ回帰分析では、介入の強度、参加者の平均年齢、女性の割合が効果を増大させることが示されましたが、研究間の異質性は高かったです。これらの結果は、不眠症治療における大きな可能性を示唆しています。より正確な推奨を提供するために、より大規模な試験の実施が望まれます。

PICO:

  • P（対象）: 不眠症の診断を受けた、またはその症状を経験したヨーロッパの成人
  • I（介入）: 身体運動介入
  • C（比較）: 非活動的な対照群
  • O（評価項目）: 主観的および客観的な睡眠パラメータの改善

一言（評価）: エビデンスレベル評価: 8/10。

エビデンスレベル評価: 8/10

この研究は、身体運動が不眠症の改善に有効であることを示す強力なエビデンスを提供しています。特に、運動の強度や参加者の年齢、性別が効果に影響を与えることが示されており、個別化された運動プログラムの重要性が示唆されます。しかし、研究間の異質性が高いため、結果の一般化には注意が必要です。日本の臨床現場でも、運動療法は不眠症の補助的な治療法として考慮されるべきです。特に、メンタルクリニックや心療内科での不眠症・睡眠障害の治療において、運動療法の導入は有益である可能性があります。今後の研究では、より大規模な試験を通じて、より具体的な運動プログラムの推奨が求められます。

不眠症とうつ病を持つ人への認知行動療法: ランダム化比較試験

原題: Cognitive Behavioral Insomnia Therapy for Those With Insomnia and Depression: A Randomized Controlled Clinical Trial.

Carney CE, Edinger JD, Kuchibhatla M, Lachowski AM, Bogouslavsky O, Krystal AD / Sleep / 2017-Apr-01 / DOI / PubMed

一言要約: この研究は、不眠症とうつ病を持つ人々に対する認知行動療法（CBT-I）と抗うつ薬（AD）の併用療法と、うつ病または不眠症のみを対象とした治療法を比較しました。結果として、すべてのグループで主観的な睡眠の改善が見られましたが、客観的な睡眠の改善はCBT-Iを受けたグループのみで確認されました。うつ病の改善はすべてのグループで見られ、CBT-Iのみのグループでも効果が確認されました。

抄録（日本語訳）:

この研究の目的は、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）と抗うつ薬（AD）の併用療法が、うつ病または不眠症のみを対象とした治療法と比較してどのような効果があるかを調査することです。研究は、2つの都市部の学術臨床センターで行われ、107人の主要うつ病とうつ病を持つ参加者が対象となりました。参加者は、抗うつ薬（エスシタロプラム）とCBT-Iの併用、CBT-Iとプラセボ、または抗うつ薬と睡眠衛生管理のいずれかにランダムに割り当てられました。主観的な睡眠は2週間の睡眠日誌で評価され、すべてのグループでベースラインから治療後にかけて主観的な睡眠効率と総覚醒時間が改善しました。客観的な睡眠はポリソムノグラフィーで評価され、CBTグループは総覚醒時間が改善しましたが、抗うつ薬と睡眠衛生管理のグループは悪化しました。うつ病の評価では、すべてのグループで改善が見られましたが、グループ間の差はありませんでした。

PICO（研究の設計を簡単に）:

  • P（対象）: 主要うつ病とうつ病を持つ107人の参加者
  • I（介入）: 抗うつ薬（エスシタロプラム）とCBT-Iの併用
  • C（比較）: CBT-Iとプラセボ、または抗うつ薬と睡眠衛生管理
  • O（評価項目）: 主観的および客観的な睡眠の改善、うつ病の改善

一言（評価）: エビデンスレベル評価: 8/10。

エビデンスレベル評価: 8/10

この研究は、不眠症とうつ病を持つ患者に対する治療法の効果をランダム化比較試験で評価しており、信頼性の高い結果を提供しています。特に、認知行動療法（CBT-I）が客観的な睡眠の改善に寄与することが示されており、これは不眠症治療において重要な知見です。日本の臨床現場でも、CBT-Iは不眠症の治療法として広く受け入れられており、うつ病患者に対する治療戦略としても有用です。ただし、抗うつ薬と睡眠衛生管理の組み合わせが睡眠を悪化させる可能性があることは注意が必要です。外的妥当性については、都市部の学術センターでの研究であるため、一般的な診療所での適用には慎重な検討が必要です。

不眠症を持つ高齢者における新規および再発の大うつ病の予防: ランダム化臨床試験

原題: Prevention of Incident and Recurrent Major Depression in Older Adults With Insomnia: A Randomized Clinical Trial.

Irwin MR, Carrillo C, Sadeghi N, Bjurstrom MF, Breen EC, Olmstead R / JAMA psychiatry / 2022-Jan-01 / DOI / PubMed

一言要約: 不眠症を持つ高齢者は、うつ病の発症リスクが高いことが知られています。本研究では、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）が、睡眠教育療法（SET）と比較して、大うつ病の予防に効果があるかを検討しました。結果、CBT-IはSETに比べて新規および再発のうつ病の発症を抑制する効果があることが示されました。

抄録（日本語訳）:

不眠症を持つ高齢者は、新規および再発のうつ病のリスクが高いことが知られています。本研究の目的は、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）が、睡眠教育療法（SET）と比較して、大うつ病の予防に効果があるかを検討することです。このランダム化臨床試験では、60歳以上の不眠症を持つ291名の参加者を対象に、CBT-IまたはSETを2ヶ月間実施しました。主要なアウトカムは、大うつ病の発症までの時間であり、CBT-I群では12.2%、SET群では25.9%の参加者がうつ病を発症しました。CBT-Iは、SETと比較して不眠症の持続的な寛解を達成しやすく、うつ病の発症リスクを低下させることが示されました。

PICO（研究の設計を簡単に）:

  • P（対象）: 不眠症を持つ60歳以上の高齢者
  • I（介入）: 認知行動療法（CBT-I）
  • C（比較）: 睡眠教育療法（SET）
  • O（評価項目）: 大うつ病の発症率

一言（評価）: エビデンスレベル評価: 8/10。

エビデンスレベル評価: 8/10

この研究は、不眠症を持つ高齢者に対する認知行動療法（CBT-I）が、うつ病の発症を予防する効果があることを示しています。特に、CBT-Iは不眠症の持続的な寛解を達成しやすく、それがうつ病の発症リスクを低下させる要因となっています。日本の臨床現場でも、不眠症を持つ高齢者に対するCBT-Iの導入は、うつ病の予防に有効である可能性があります。ただし、研究は単一施設で行われており、外的妥当性を確認するためには、他の地域や異なる集団での再現性を検証する必要があります。また、CBT-Iの実施には専門的な訓練が必要であり、実施可能な施設が限られる可能性があるため、広範な普及には課題が残ります。

透析患者における既存の不眠症治療の有効性: 無作為化臨床試験

原題: Effectiveness of Existing Insomnia Therapies for Patients Undergoing Hemodialysis : A Randomized Clinical Trial.

Mehrotra R, Cukor D, McCurry SM, Rue T, Roumelioti ME, Heagerty PJ / Annals of internal medicine / 2024-01-16 / DOI / PubMed

一言要約: 慢性的な不眠症は透析を受ける患者に一般的ですが、この集団に対する効果的な治療法のエビデンスは限られています。本研究では、透析を受ける患者に対する不眠症の治療として、認知行動療法（CBT-I）、トラゾドン、およびプラセボの効果を比較しました。結果、CBT-Iやトラゾドンはプラセボと比較して有意な効果を示さず、特にトラゾドンでは重篤な心血管イベントの発生率が高いことが示されました。

抄録（日本語訳）:

背景: 慢性的な不眠症は透析を受ける患者に一般的ですが、この集団に対する効果的な治療法のエビデンスは限られています。

目的: 長期透析を受ける患者における不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）、トラゾドン、およびプラセボの効果を比較すること。

デザイン: 無作為化、多施設、二重盲検、プラセボ対照試験。

設定: ニューメキシコ州アルバカーキとワシントン州シアトルの26の透析施設。

参加者: 不眠症重症度指数（ISI）スコアが10以上で、週に3回以上、3か月以上の睡眠障害を持つ患者。

介入: 参加者はCBT-I、トラゾドン、またはプラセボのいずれかに6週間無作為に割り当てられました。

測定: 主なアウトカムは、ランダム化から7週および25週後のISIスコア。

結果: 合計923人の患者が事前スクリーニングされ、慢性不眠症の411人の患者のうち126人がCBT-I（43人）、トラゾドン（42人）、またはプラセボ（41人）に無作為に割り当てられました。7週目のISIスコアの変化は、CBT-Iまたはトラゾドンとプラセボで差がありませんでした。25週目でも有意な変化はありませんでした。トラゾドンでは重篤な心血管イベントの発生率が高かったです。

制限: サンプルサイズが小さく、ほとんどの参加者は軽度または中等度の不眠症でした。

結論: 透析を受ける軽度または中等度の慢性不眠症患者において、6週間のCBT-Iまたはトラゾドンはプラセボと比較して有効性に差がありませんでした。トラゾドンでは重篤な有害事象の発生率が高かったです。

PICO（研究の設計を簡単に）:

  • P（対象）: 透析を受ける慢性不眠症患者
  • I（介入）: 認知行動療法（CBT-I）またはトラゾドン
  • C（比較）: プラセボ
  • O（評価項目）: ISIスコアの変化

一言（評価）: エビデンスレベル評価: 7/10。

エビデンスレベル評価: 7/10

本研究は透析患者における不眠症治療の有効性を評価するために、無作為化二重盲検試験を用いており、信頼性の高い結果を提供しています。特に、認知行動療法（CBT-I）やトラゾドンがプラセボと比較して有意な効果を示さなかったことは、臨床現場での治療選択に影響を与える可能性があります。トラゾドンの使用に伴う重篤な心血管イベントのリスクが高いことは、特に注意が必要です。日本の臨床現場でも、透析患者に対する不眠症治療の選択肢として、これらの結果を考慮することが重要です。サンプルサイズが限られているため、さらなる研究が必要ですが、現時点での外的妥当性は一定の評価が可能です。不眠症・睡眠障害の治療において、患者の安全性を最優先に考慮することが求められます。

スマートフォンで提供される自己管理型認知行動療法によるうつ病治療: 平行群ランダム化比較試験

原題: Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial.

Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P / Psychological medicine / 2021-08-23 / DOI / PubMed

一言要約: この研究は、うつ病と不眠症を併発する患者に対して、スマートフォンを用いた自己管理型の認知行動療法（CBT-I）が有効かどうかを検証しました。320名の成人を対象に、6週間のCBT-Iを提供するグループと待機リストグループにランダムに分け、うつ病の重症度、不眠症の重症度、睡眠の質を評価しました。結果、CBT-Iを受けたグループは、待機リストグループに比べて、うつ病、不眠症、不安の症状が軽減し、睡眠の質が向上しました。

抄録（日本語訳）:

背景: 不眠症と併発するうつ病の治療において、認知行動療法（CBT-I）は有効であるとされていますが、アクセスの制限や文化的な適合性の問題があります。スマートフォンを用いた治療は、低コストで便利な代替手段です。本研究では、自己管理型のスマートフォンベースのCBT-Iが、うつ病と不眠症の緩和にどの程度効果があるかを評価しました。

方法: 320名の成人を対象に、平行群ランダム化比較試験を実施しました。参加者は、スマートフォンアプリ「proACT-S」を用いた6週間のCBT-Iを受けるグループと、待機リストグループにランダムに分けられました。主要なアウトカムは、うつ病の重症度、不眠症の重症度、睡眠の質でした。副次的なアウトカムには、不安の重症度、主観的健康、治療の受容性が含まれました。評価は、ベースライン、介入後（6週目）、12週目のフォローアップで行われました。待機リストグループは、6週目のフォローアップ後に治療を受けました。

結果: 意図的治療解析は多層モデリングで行われました。6週目のフォローアップで、治療条件と時間の相互作用はすべてのモデルで有意でした。待機リストグループと比較して、治療グループはうつ病、不眠症、不安のレベルが低く、睡眠の質が向上しました。12週目には、待機リストグループも治療を受けたため、すべての測定で差は見られませんでした。

結論: proACT-Sは、うつ病と不眠症に対する効果的な自己管理型の治療法です。

PICO（研究の設計を簡単に）:

  • P（対象）: うつ病と不眠症を併発する成人
  • I（介入）: スマートフォンを用いた自己管理型CBT-I
  • C（比較）: 待機リスト
  • O（評価項目）: うつ病、不眠症、不安の重症度と睡眠の質

一言（評価）: エビデンスレベル評価: 8/10。

エビデンスレベル評価: 8/10

この研究は、スマートフォンを用いた自己管理型の認知行動療法が、うつ病と不眠症の治療において有効であることを示しています。特に、治療を受けたグループでのうつ病、不眠症、不安の症状の軽減と睡眠の質の向上は、臨床的に重要な成果です。日本の臨床現場でも、スマートフォンを用いた治療法は、アクセスのしやすさや低コストという点で有用性が高いと考えられます。ただし、文化的な適合性や個々の患者のニーズに応じた調整が必要です。また、待機リストグループが治療を受けた後に差が見られなくなったことから、長期的な効果についてはさらなる研究が求められます。

よくある質問（FAQ）

  • Q: 不眠症に運動は効果がありますか？

    A: はい、運動は不眠症の改善に効果があります。研究によれば、運動介入は主観的および客観的な睡眠パラメータを有意に改善することが示されています。運動の頻度や強度が効果を高める要因となるため、適切な運動プランを立てることが重要です。

  • Q: 不眠症にはどのような治療法がありますか？

    A: 不眠症の治療には、認知行動療法（CBT-I）が推奨されていますが、運動介入も効果的です。CBT-Iは特に客観的な睡眠の改善に有効で、運動は主観的な睡眠の質を向上させます。症状が続く場合は、専門医の診断を受けることをお勧めします。

  • Q: 不眠症とうつ病の治療法は異なりますか？

    A: 不眠症とうつ病の治療には共通点がありますが、アプローチは異なることがあります。認知行動療法（CBT-I）はどちらにも効果があり、特に不眠症の客観的な改善に有効です。うつ病の改善も見られるため、症状に応じた治療法を選ぶことが重要です。

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本記事は一般情報であり、個別の診断・治療を置き換えるものではありません。（監修者プロフィール）